ຜະລິດຕະພັນ

Viveve, Inc. , ບໍລິສັດຍ່ອຍຂອງ Viveve Medical, Inc. , ເປັນບໍລິສັດສຸຂະພາບທີ່ໃກ້ຊິດຂອງແມ່ຍິງຢູ່ໃນເມືອງ Englewood, Colorado. Viveve ມຸ່ງັ້ນທີ່ຈະກ້າວໄປສູ່ການແກ້ໄຂບັນຫາໃto່ເພື່ອປັບປຸງສະຫວັດດີການແລະຄຸນນະພາບຊີວິດໂດຍລວມຂອງແມ່ຍິງ. ບໍລິສັດໄດ້ສຸມໃສ່ການຄ້າຂອງອຸປະກອນການແພດທີ່ມີການປະຕິວັດ, ບໍ່ມີການຜ່າຕັດ, ບໍ່ມີການທາລຸນທີ່ສາມາດປັບປຸງ collagen ແລະຟື້ນຟູເນື້ອເຍື່ອຊ່ອງຄອດໄດ້. ລະບົບViveve®ທີ່ໄດ້ຮັບການຈົດສິດທິບັດລະດັບສາກົນໄດ້ລວມເອົາເທັກໂນໂລຍີຄວາມເຢັນ Monopolar Radiofrequency (CMRF) ທີ່ເຮັດດ້ວຍ Cryogen ເພື່ອໃຫ້ຄວາມຮ້ອນເປັນເອກະພາບໃນຂະນະທີ່ເນື້ອເຍື່ອພື້ນຜິວເຮັດຄວາມເຢັນຄ່ອຍ to ເພື່ອສ້າງ neocollagenesis ໃນການປະຊຸມຢູ່ໃນຫ້ອງການດຽວ. ຢູ່ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ, ລະບົບ Viveve ໄດ້ຖືກເກັບກູ້ໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາ (FDA) ເພື່ອໃຊ້ໃນຂັ້ນຕອນການຜ່າຕັດທົ່ວໄປສໍາລັບ electrocoagulation ແລະ hemostasis. ໄດ້ມີການໄດ້ຮັບການອະນຸມັດດ້ານກົດລະບຽບສາກົນແລະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບຄວາມອ່ອນແອຂອງຊ່ອງຄອດແລະ/ຫຼືການປັບປຸງຕົວຊີ້ບອກການທໍາງານທາງເພດຢູ່ໃນຫຼາຍກວ່າ 50 ປະເທດ.

Viveve ສືບຕໍ່ພັດທະນາໂຄງການພັດທະນາດ້ານການປິ່ນປົວຂອງຕົນຢູ່ໃນຄວາມບໍ່ສະຫງົບໃນການຂັບປັດສະວະ (SUI). ດັ່ງທີ່ໄດ້ລາຍງານໃນເດືອນທັນວາ 2020, FDA ໄດ້ອະນຸມັດການປ່ຽນແປງຫຼັກການທົດລອງ PURSUIT ທີ່ສໍາຄັນຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາມີຈຸດປະສົງເພື່ອສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງໃຫ້ກັບການສຶກສາໂດຍລວມແລະທ່າແຮງຂອງມັນເພື່ອບັນລຸຈຸດຈົບປະສິດທິພາບຕົ້ນຕໍຂອງມັນ. ການປ່ຽນແປງການສຶກສາລວມທັງການເພີ່ມຂະ ໜາດ ຂອງການທົດລອງແລະມາດຖານການຄັດເລືອກຄົນເຈັບທີ່ເຂັ້ມງວດກວ່າແມ່ນຜົນຂອງການຊີ້ນໍາຈາກຄະນະທີ່ປຶກສາດ້ານການປິ່ນປົວຂອງ Viveve ເມື່ອທົບທວນຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຈາກຄວາມເປັນໄປໄດ້ SUI ຂອງບໍລິສັດແລະການສຶກສາເບື້ອງຕົ້ນ. Viveve ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ຂອງການນໍາໃຊ້ການຍົກເວັ້ນອຸປະກອນການສືບສວນ (IDE) ຂອງຕົນເພື່ອດໍາເນີນການທົດລອງ PURSUIT ຄວບຄຸມດ້ວຍຄວາມຫຼອກລວງ, ຄວບຄຸມຕາບອດ, ຄວບຄຸມການຫຼອກລວງເພື່ອປັບປຸງ SUI ໃນແມ່ຍິງໃນເດືອນກໍລະກົດ 2020 ແລະ FDA ອະນຸມັດການແກ້ໄຂຄໍາຮ້ອງຂໍຂອງຕົນຕໍ່ກັບໂປຣໂຕຄໍ IDE ຄື ລາຍງານໃນວັນທີ 10 ທັນວາ 2020. ການເລີ່ມຕົ້ນຂອງການທົດລອງໄດ້ຖືກລາຍງານໃນວັນທີ 21 ມັງກອນ 2021 ແລະການລົງທະບຽນຫົວຂໍ້ແມ່ນກໍາລັງດໍາເນີນຢູ່. ຖ້າເປັນບວກ, ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການທົດລອງ PURSUIT ອາດຈະສະ ໜັບ ສະ ໜູນ ຕົວຊີ້ບອກ SUI ໃin່ຢູ່ໃນສະຫະລັດ

ຢູ່ໃນລະບົບ Viveve ໃຫ້ການປິ່ນປົວແບບດຽວກັນເພື່ອສ້າງ collagen ແລະຟື້ນຟູເນື້ອເຍື່ອ. ໂmodeດຮັກສາຄວາມປອດໄພໃນການປິ່ນປົວໂmodeດຄູ່ແລະປົກປ້ອງພື້ນຜິວໃນເວລາທີ່ຄວາມຮ້ອນຂອງແຜ່ນດີນຫຼຸດລົງ. ການປິ່ນປົວ Viveve ແມ່ນທັງປອດໄພແລະໄດ້ຜົນ.

ຜະລິດຕະພັນ INCONTROL ສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງໃຫ້ກ້າມຊີ້ນພື້ນທ້ອງແລະເຮັດໃຫ້ກ້າມຊີ້ນລະງັບຄວາມສະຫງົບໂດຍການໃຊ້ electrostimulation ທີ່ມີສິດທິບັດທີ່ມີລະດັບການກະຕຸ້ນໃນລະດັບສູງແລະຕໍ່າເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດປັດສະວະແລະອາຈົມ. Attain ເປັນອຸປະກອນທີ່ເກັບກູ້ຈາກ FDA.